SRM 2000標準品要怎么稱量？

　　SRM 2000標準品具有確定特性量值，用于評價測定方法的物質。包括國家參考品和企業內部參考品，可用于主要原材料的質量控制、生產工藝及反應體系的確定研究、產品放行、注冊檢驗、監督抽驗等。

 

　　SRM 2000標準品由中國食品藥品檢定研究院負責組織制備、標定，并向國家藥品標準品委員會申報獲批。企業內部標準品是由企業根據產品的特性研制用于滿足產品生產過程中的質量控制、性能評估等，一般不需要注冊。

 

　　如已有相應的國家或國際標準品的項目，則企業內部標準品應溯源至國家或國際標準品；如無國家或國際標準品，企業參考品的制備應有規范的質量控制程序，比如用金標準的方法或已上市同類產品對其進行驗證確認等。

 

　　如該藥物沒有可進行等當量換算并符合要求的容量法時，可采用反復純化的原料，色譜法確定純度后扣除有關物質、熾灼殘渣、水分和揮發溶劑等后的理論含量確定為標準品含量，以此為基準進行對照品（標準品）的換代和量值傳遞。僅用于鑒別定性的化學對照品，注重其結構確證的研究資料，純度和含量的要求一般可適當降低。

 

　　雜質對照品，用作限度要求時，應提供其來源（合成路線）、結構確證的研究資料，應具備較高的純度和含量，并提供純度和含量的的測定結果，提供質量控制標準。

 

　　稱量前，建議將產品直立放置一段時間，使產品全部集中至底部，便于取用。尤其是粘稠狀物質，可以傾斜至與豎直方向呈45度，使產品集中在瓶底邊緣。如果當心瓶蓋上有粘附，可以在未打開瓶蓋前甩動瓶身，使產品集中至瓶底。