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5-30
右美沙芬雜質D標準品具有確定特性量值,用于評價測定方法的物質。包括國家參考品和企業內部參考品,可用于主要原材料的質量控制、生產工藝及反應體系的確定研究、產品放行、注冊檢驗、監督抽驗等。右美沙芬雜質D標準品是國家參考品由中國食品藥品檢定研究院負責組織制備、標定,并向國家藥品標準品委員會申報獲批。企業內部標準品是由企業根據產品的特性研制用于滿足產品生產過程中的質量控制、性能評估等,一般不需要注冊。凡是藥物都有它的副作用,需要按照正規的劑量來服用,一般副作用不是很大,但如果過量服用...
4-29
EPA-23IS標準品是一種與待測樣料相同或相似的、但帶有經過溯源性確認并具有規定測量不確定度標準值的材料。這種標準材料主要用來開發(制訂)各類文字技術標準、檢驗確認有關實驗室使用文字技術標準的能力、檢驗文字技術標準在技術上的有效性等。因此,它是標準化技術發展到一定階段的產物,是確保文字技術標準有效實施的技術依據。每一個從事標準化工作的技術人員對此要有足夠的認識,并在實際制定和應用相應的文字技術標準時科學合理地采用和研制相應的標準樣品。校準品、標準品、質控品三者同為參考物質。...
3-28
well-labs標準品具有確定特性量值,用于評價測定方法的物質。包括國家參考品和企業內部參考品,可用于主要原材料的質量控制、生產工藝及反應體系的確定研究、產品放行、注冊檢驗、監督抽驗等。如已有相應的國家或國際標準品的項目,則企業內部標準品應溯源至國家或國際標準品;如無國家或國際標準品,企業參考品的制備應有規范的質量控制程序,比如用金標準的方法或已上市同類產品對其進行驗證確認等。一般而言,檢驗工作中使用的標準品屬應用標準。將符合質量標準的純品使用稱量法和容量法配制成溶液。用決...
2-23
威靈頓標準品是一種已經確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質或材料,作為分析測量行業中的“量具/,在校準測量儀器和裝置、評價測量分析方法、測量物質或材料特性值和考核分析人員的操作技術水平,以及在生產過程中產品的質量控制等領域起著*的作用。溶液標準物質移入儲備瓶后,就受儲備瓶、儲存條件、標準物質本身的濃度和生物因素等的影響。儲備瓶不潔凈、標準物質會被污染變性。瓶塞不密封溶劑揮發,標準物質濃度就會改變。有機標準物質儲存時間長有時會受霉菌污染,從而影響標準物質的穩定...
1-21
格列美脲雜質J對照品是用于實驗對比等操作的試劑,格列美脲屬于第3代磺脲類藥物,臨床上廣泛應用于2型糖尿病的治療。片劑和丸劑是格列美脲的常見劑型,利用體外溶出度試驗進行格列美脲片劑和滴丸劑的生物利用度測定,可以評價不同廠家生產的不同劑型的格列美脲質量。目前也已有多個臨床試驗證明格列美脲聯合二甲雙胍或沙格列汀也有降糖效果且不良反應較小。格列美脲口服吸收較快,與第一、二代降糖藥相比,降糖效果較好,低血糖發生率低而且程度較輕,已經成為臨床上最重要的藥物。格列美脲服用后血藥濃度2~3小...
12-24
well-labs標準品具有確定特性量值,用于評價測定方法的物質。包括國家參考品和企業內部參考品,可用于主要原材料的質量控制、生產工藝及反應體系的確定研究、產品放行、注冊檢驗、監督抽驗等。校準品用于定量檢測時對檢測項目的校準,是具有在校準函數中用作獨立變量值的參考物質。一般包含2個到多個濃度水平。質控品用于檢查分析儀器或方法的性能,是一種穩定的物質,用于驗證分析儀器或方法的性能。well-labs標準品是國家參考品由中國食品藥品檢定研究院負責組織制備、標定,并向國家藥品標準品...
7-19
二惡英標準品,即標準物品,是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準;用作檢測方面,則為標準含量。標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。那么,二惡英是什么呢?二惡英又稱二氧雜芑,是一種無色無味、毒性嚴重的脂溶性物質,它的毒性十分大。它指的并不是一種單一物質,而是結構和性質都很相似的包含眾多同類物或異構體的兩大類有機化合物。二惡英常以微小的顆粒存在于大氣、土壤和水中,主要的污染源是化工冶金工業、垃圾焚燒、造紙以及生產殺蟲劑等產業。日常生活所用的膠袋,PVC(聚氯...
6-3
SRM1649b標準品系指用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標準物質,即藥品標準中使用的具有確定的特性或量值,用于對供試藥品賦值、定性、評價測定方法或校準儀器設備的物質,其中標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質。使用規程步驟:1、如無特殊情況,工作標準品的含量每半年復標一次或另取新生產的樣品標定。當SRM1649b標準品暫不使用時,復標周期可能超過規定周期,在使用前進行復標,合格后可以繼續使用。2、對于特定市場使用的工作標準品,復標可以按照當地藥政局...
5-7
格列美脲雜質J是臨床上常用的治療2型糖尿病的口服藥物,屬于磺脲類胰島素促泌劑,具有重要的臨床地位。主要通過刺激胰島β細胞釋放胰島素,增加外周組織對胰島素的敏感性,抑制肝糖原分解和糖原異生,減少肝生成和輸出葡萄糖而降低血糖,其降糖療效確切,主要降低餐后血糖,具有強效、長效降糖的特點,也可降低餐后血糖和糖化血紅蛋白。除降糖作用外,格列美脲雜質J還可抑制血小板聚集,改善血管內皮功能,明顯減少動脈粥樣硬化斑塊和微血栓形成,預防糖尿病大血管和微血管并發癥。此外,與其他磺脲類藥...
4-2
well-labs標準品作為量值傳遞與溯源的載體,廣泛應用于各類產品研發、技術評價、校準與質量控制活動中,對各領域的有效分析測量起到十分重要的作用,是確保測量結果可靠與國際互認的核心與關鍵。過期well-labs標準品量值核查方法量值的重新驗證是一項較為困難的工作。實驗室應如何選擇行之有效的檢測標準來對標物實施核查呢?有以下幾種方法:1、基準方法在化學測量領域,基準方法是一種具有高計量特征的方法,基準直接法測量未知樣的值不需要用同量的標準作參照,以下是幾種確定了的潛在的基準測...
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